"新生儿Fc受体抑制剂(FcRn)"正在成为治疗自身免疫疾病的核心机制。 在这种情况下,Hanall Biopharma开发的FcRn抑制剂"HL161(Batoclimab)"和"HL161ANS(IMVT-1402)"在主要临床上取得了成果,提高了"系列内最佳"、"系列内首次"的可能性。

21日,据生物业界透露,FcRn抑制剂的优点是可以选择性抑制引发自身免疫疾病的抗体"IgG" 因此,一种药物可以进入多种自身免疫疾病市场。

Hanall Biopharma开发的FcRn抑制剂Batoclimab在最近发表的临床3期中,证明了与现有的FcRn抑制剂相比具有优越的功效。 巴托克单抗在主要评价指标MG-ADL(将重症肌无力症状分数化)分数中,高容量(680毫克)平均减少了5.6分,低容量(340毫克)平均减少了4.7分。 考虑到竞争公司的临床MG-ADL改善结果停留在3.8~4.7分的水平,这是有意义的数值。


此次临床最值得关注的部分就是血液中自身抗体的减少数值。 由于自身免疫的主要因素是IgG自身抗体,因此IgG减少率被认为是衡量药物治疗效果的关键指标。 vatoclimab在高容量下证明了同一系列药物中效果最高,在低容量下证明了与竞争公司同等的功效。

这些临床成果进一步突出了后续管道HL161ANS的可能性。 HL161ANS的特点是,在IgG减少效果方面,与巴托克利单抗的水平相似,但对胆固醇和白蛋白水平的影响较小。 这是长期需要高容量治疗的慢性自身免疫疾病中占据战略优势的因素。

风湿性关节炎(RA)等部分自身免疫疾病中强调FcRn抑制剂的"容量依赖性"特性。 剂量依赖性是指随着药物给药剂量的增加，血IgG浓度下降幅度增大，临床症状的改善作用也相应趋于明显。

例如,竞争物质尼波卡利单抗"在以风湿性关节炎患者为对象的临床2期中,虽然确认了IgG减少和症状改善的关联性,但并没有确保统计上的显著性。 此后,由于安全性等原因,高容量临床试验一直没有进行。

Hanall Biopharma相关人士表示:"HL161ANS具备'高浓度、高效率、高便利性'三种武器的结构性竞争力","计划持续成长为能够为快速成长的FcRn抑制剂市场提出新标准的管道"