京都大学医院计划最早于明年进行一项临床试验，将由 iPS 细胞（诱导多能干细胞）制成的细胞移植到胰腺细胞功能不正常的严重 1 型糖尿病患者体内。通过对京都大学官员的采访。如果证实有效，有望减轻需要持续注射治疗的患者的负担。目标是在企业进行大规模临床试验后，在2030年后投入实际应用。

 1 型糖尿病患者通常需要每天多次向腹部注射胰岛素制剂。在日本，胰岛移植涉及从死者的胰腺中取出产生胰岛素的胰岛细胞并将其移植到危重患者身上，自 2020 年以来已纳入公共健康保险范围，但根据日本胰腺和胰岛移植协会的数据，但由于捐献者短缺，参保后接受治疗的人不到10人。

 因此，京都大学等机构开发了一种利用iPS细胞制造胰岛片的技术，并计划在京都大学医院进行临床试验。 8月下旬，该大学的机构审查委员会批准了该试验，并将该计划发送给厚生劳动省下属的独立行政机构药品和医疗器械管理局（PMDA），该机构为临床试验提供建议和审查。试验。

 该计划是利用健康人的 iPS 细胞创建胰岛细胞簇，并将它们收集成几厘米见方的薄片。其多个副本被皮下植入患者腹部。

 该试验将涉及三名年龄在 20 岁至 65 岁之间的患者，安全性将在一年内得到确认。通过根据血糖水平的变化释放胰岛素，预计该片材无需注射即可达到稳定血糖水平的效果。

 胰岛细胞片的制造将由京都大学和武田制药公司共同研究诞生的初创公司 Oridzuru Therapeutics（神奈川县藤泽市）进行。为了准备实际应用，公司将通过扩大临床试验来确认其有效性。

 在美国，生物制药公司 Vertex 正在进行一项类似的临床试验，以利用人类干细胞创建并移植胰岛细胞。 6 月，该公司宣布，已证实所有 12 名接受该药物的患者都有细胞定植并产生胰岛素。

京都大学肝胆胰移植外科系讲师穴泽隆之表示：“如果投入实际使用，将降低因低血糖和糖尿病并发症导致的死亡风险。”

 日本胰腺胰岛移植学会会长、藤田医科大学医院特聘教授健持隆表示：“希望这有助于解决供体短缺的问题，我们需要考虑是否使用。”从长远来看，挑战是如何降低实际使用成本。”

 ◆1型糖尿病=胰岛细胞被破坏，导致无法控制血糖水平的疾病。胰岛细胞像岛屿一样散布在胰腺组织中，分泌胰岛素。该病多发生于年轻人，日本估计有 10 万至 14 万患者。虽然与2型糖尿病不同，2型糖尿病多见于中老年人，发病受生活习惯影响，但这两种类型都容易出现肾功能下降、视网膜病变、神经病变等各种并发症。

移植大量细胞需要谨慎
 如果能够利用iPS细胞治疗1型糖尿病，就有可能大大减轻患者的身体负担和并发症的风险。

 治疗的关键是补充体内的胰岛细胞，胰岛细胞会根据血糖水平的变化分泌适量的胰岛素。国家全球健康与医学中心正在计划一项临床研究，将猪胰岛包裹在特殊的胶囊中并进行移植。如果能够使用由 iPS 细胞制成的胰岛细胞片，将具有重大意义，因为它将为等待移植的患者提供更多选择。

 目前的临床试验针对的是严重的1型糖尿病患者，但如果成功的话，也可以用于治疗严重的2型糖尿病病例，日本估计有1000万人患有2型糖尿病。

 与之前的帕金森病临床试验相比，使用 iPS 细胞进行治疗需要更加谨慎，之前的临床试验将神经细胞移植给七名患者。如果移植相当于胰岛移植的细胞数量，其数量将是治疗帕金森病所需数量的10倍以上。由于使用免疫抑制剂，接受治疗的患者还必须采取预防感染的措施。

 自2014年进行世界首例利用iPS细胞治疗眼部疾病的移植手术以来，已经过去10年了。使用 iPS 细胞的再生医学正在进入一个新阶段。