Hanmi Pharmaceutical“确认BTK抑制剂Poseltinib的新适应症”
Hanmi Pharmaceutical宣布，全球制药公司Eli Lilly返回的布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂'Poseltinib '的后续研究3药联合治疗2期临床试验的中期结果举行8日至11日在德国法兰克福，12日在欧洲血液学会（EHA ）上宣布。
该研究证实了DLBCL包括波司替尼在内的三药联合疗法在复发难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (
Poseltinib 是一种BTK抑制剂，最初由 Hanmi Pharm 开发，并于 2015 年以 6.9 亿美元的价格授权给 Eli Lilly。当时，该权利于 2019 年 1 月被归还，因为其疗效未在类风湿性关节炎患者的 2 期临床试验中得到证实。归还权利后，曾表示愿意开发 Poseltinib 后续产品的 Hanmi Pharmaceutical 于 2021 年 10 月与 Genome Opinion 签订合同，共同开发 Poseltinib。
以三药疗法中所用药物的首字母命名为“GPL study” ，这项临床试验正在韩国多个机构进行，以韩国血液学会淋巴瘤研究会所属机构为中心。截至 2023 年 5 月，已有 19 名患者入组，目前正在招募更多的临床患者。
在本次EHA上公布的中期结果中，研究团队证实了GPL疗法的安全性和有效性。在临床试验开始后进行反应评估的14例患者中，达到疗效评价标准客观反应（ OR ）的比例达到79%。尽管有初始数据，但 36% 的患者获得了完全缓解（CR） 被观测到。评估安全性的队列也没有显示任何特定的不良事件。
研究团队评估认为，GPL联合疗法具有作为患者新治疗选择的潜力，因为与现有疗法相比，它可以更广泛地控制DLBCL的致癌机制。首尔国立大学医院血液肿瘤学教授、整个研究的临床试验协调员 Seongsu Yoon 说：“我们期望这将是一种治疗方法，可以为标准失败的复发或难治性DLBCL患者带来新希望治疗，包括嵌合抗原受体（CAR）-T 。”说。韩美药业相关负责人表示，“由于poseltinib与双特异性抗体联合治疗的安全性和有效性得到证实，最终的临床结果有望在未来为医护人员提供新的治疗选择。”