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日本仿制药推动生产企业重组加强稳定供应 近200家企业多数为中小型企业
日本仿制药推动生产企业重组加强稳定供应
2023/7/24 14:38:58 来源：Admin
很明显，政府将着手建立鼓励生产企业重组的机制，以确保仿制药的稳定供应。近年来，仿制药行业遭遇一系列质量丑闻，导致药品持续短缺。政府认为，企业规模小、管理体系薄弱的产业结构是一个因素，有意推动规模扩张，稳定供给。
[图]日本仿制药生产企业中中小企业占大多数
厚生劳动省将成立“仿制药产业政策研究小组”（暂名），经济产业省将作为观察员参加。大学教授、律师和咨询公司的高管将成为会员，讨论将于7月底开始。计划于九月编制提案，包括时间表。
研究小组将考虑建立促进产业结构调整的机制，以企业并购税收优惠和一定金额以上投资补贴为核心，以提高产能。
政府鼓励仿制药的普及以降低医疗成本，但近年来仿制药严重短缺。
其推动力是2020年12月发现的小林化工（福井县芦原市）的质量丑闻。用于治疗灰指甲和其他疾病的药物被安眠药成分污染，导致健康问题，迫使该公司退出该业务。此后，多家企业陆续被勒令停业，其中日生工（富山市）主要企业被发现质量造假。
（照片：读卖新闻）
药品必须在厚生劳动省指定的工厂生产，一旦供应停止，填补空白或增加产量都需要时间。截至去年8月，已有3800个品种（约40%的仿制药）暂停发货或无法足量生产，问题尚未完全解决。
日本有近200家仿制药生产商，其中大多数是年销售额低于10亿日元的中小企业。即使最大的公司也只有2000亿日元左右，与其他国家1万亿日元规模的巨头公司存在过度竞争。
政府认为这种结构导致人力资源短缺和质量控制不佳。如果规模扩大，预计人力资源和设备投资的确保将得到推进，并且将带来稳定的供应，例如能够在多个工厂生产相同的产品。
◆ 仿制药=仿制药采用与专利到期的新药相同的活性成分制成，并被认为具有相同的功效和安全性。由于研发成本降低，药品价格低于新药。目前，它约占日本药品市场的80%（按销量计算）。
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